第770章 二手平台的药怎么解释 (第1/2页)
一行人没有经过提前准备的参观路线,而是从最近的内部通道直接进入生产区。
袁检查员先看人员更衣,再看环境监测与药材暂存。
他随机指向一袋已经完成验收的制首乌。
“这批药材的供应商与检测报告。”
工作人员没有去问负责人,而是直接扫描标签调出对应记录。
供应商资质、到货时间、抽检编号与留样位置全部出现在屏幕上。
“留样在哪里。”
质检员带着众人进入旁边的留样室。
整面墙的留样柜按照日期与批次分类,温湿度监测设备正在实时运行。
袁检查员打开一个柜门,从中随机取出两只密封袋。
袋上编号与刚才扫描的药材完全对应。
“你们每一批原料都单独留样。”
“是。”
“成品呢。”
“在里面第二排。”
成品留样数量明显更多,每一只白色药瓶都保留完整包装与防伪编号。
赵广平此前担心不够用的新留样柜已经安装完毕。
柜门旁边还贴着延长保存三个月后的新制度。
“这项制度是什么时候改的。”
“核查通知下发前三天。”
袁检查员抬起头,目光明显认真了几分。
“因为知道要查,所以临时延长。”
“不完全是。”
韩笑将药事复盘会议记录递了过去。
“当月销量增加后,林老认为原保存期限不足,会议时间早于核查通知。”
会议纪要、采购申请与柜体订购时间形成了完整证据链。
袁检查员核对以后,没有继续追问。
他随后随机抽取一个加强型成品批次,要求查看全部生产过程。
系统很快调出原料领用、称量、炮制、浓缩、制丸、干燥与包装记录。
每一步都有操作人员与复核人员签名,关键温度与时间也被设备自动保存。
“这个批次产量三百七十六份,实际发放多少。”
“三百五十一份。”
“剩余二十五份在哪里。”
“六份用于检验与留样,十九份仍在成品库。”
成品库工作人员当场清点,数字一份不少。
“为什么没有按计划全部生产。”
“十九名预约患者在生产前取消,计划已经下达,原料来不及回退。”
“这十九份后续怎么处理。”
“只能发给符合加强型适应证的新患者,不能转为基础型,也不能直接销毁。”
“为什么不直接销毁。”
“还在有效储存周期内,质量检验合格,直接销毁属于浪费。”
袁检查员记录下来,随后又问了几个库存流向问题。
工作人员回答得并不圆滑,却都能找到相应制度依据。
中午十二点,检查仍未结束。
医院没有安排宴请,只从食堂送来四份普通工作餐。
郭组长吃完以后,直接要求抽查患者使用记录。
他没有使用医院提前选出的示范病例,而是从批次总表里随机点了二十个编号。
二十名患者中有十五人使用基础型,四人使用加强型,还有一人已经停药。
每个人都具备初诊、复核、知情同意、领药与随访记录。
加强型患者的检查资料也全部在规定时间范围内。
那名停药患者正是冯建波。
郭组长看到不良反应标记以后,翻页速度明显慢了下来。
“这个病例是谁发现的。”
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